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Zur Novelle medizinprodukterechtlicher Vorschriften

Die letzte umfassende Änderung medizinprodukterechtlicher Vorschriften  erfolgte in den Jahren 2001 und 2002. Die aktuelle Novelle berücksichtigt zwischenzeitlich erkannten Änderungsbedarf sowie neue Anforderungen des EU-Rechts (EU Nr. 722/2012 der Kommission vom 8. August 2012). Die DGAI-Kommission Normung und Technische Sicherheit hat die wesentlichen Neuerungen, die daraus resultierenden Konsequenzen für unser Fachgebiet und die aus unserer Sicht offenen Fragen bzw. problematischen Regelungen für Sie zusammengefasst.

pdf Zur neuen MPBetreibV.pdf (92 KB)