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Verlängerung der Haltbarkeit von Comirnaty (BioNTech) - 12 statt 9 Monate im Ultratiefkühlbereich

Wir möchten Sie mit dem beiliegenden Schreiben über die verlängerte Haltbarkeit der drei COMIRNATY® Darreichungsformen von 9 auf 12 Monate informieren.

Bitte finden Sie im Anhang:

  • Die aktualisierte Fach-/Gebrauchsinformationen der Darreichungsformen
  • Brief mit aktualisierten Haltbarkeit für COMIRNATY 30 Mikrogramm/Dosis Konzentrat zur Herstellung einer Injektionsdispersion
  • Brief mit aktualisierten Haltbarkeit für COMIRNATY 30 Mikrogramm/Dosis Dispersion für Injektion und COMIRNATY 10 Mikrogramm/Dosis Konzentrat

pdf Comirnaty PEI PBS Suc 12m shelf life DHCP 2022 04 08 final (177 KB)
pdf Ema combined h 5735 de (1.85 MB)
pdf Comirnaty PEI 12m shelf life DHCP 2022 03 24 final (177 KB)